Учёные новосибирского центра «Вектор» ответили на заявления о бесполезности «ЭпиВакКороны»

В сети стремительно расползаются слухи о бесполезности разработанной в Новосибирске вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона». Людей пугает, что после вакцинации не вырабатываются антитела.

Журналисты Om1 взяли интервью у заместителя гендиректора новосибирского центра «Вектор» по научной работе Елена Гавриловой и попытались выяснить, насколько безопасна вакцина «ЭпиВакКорона» и почему после нее не вырабатываются антитела?

Елена Васильевна, ходят слухи, что «ЭпиВакКорона» не такая уж и безопасная…

– Вакцина «ЭпиВакКорона» является безопасной и ареактогенной (без побочных действий). Конечно, побочные эффекты во время клинических исследований возникали. Так, на I-II фазе местные реакции отмечены у 9,3 % добровольцев после первой вакцинации и у 4,6 % после второй. Все они проявлялись слабо, в основном в виде болезненности, и проходили в течение двух суток. Развития общих побочных реакций во время исследования не выявлено.
Что касается тестирования на добровольцах старше 60 лет, то тут следующая картина: после первой вакцинации местные реакции отмечены у 1,3 % после первой вакцинации и у 0,6 % после второй. Общие реакции, в частности, повышение температуры, зафиксированы в 2 % случаев. Их продолжительность не превышала 12 часов.

Кто входил в группу испытателей вакцины? Есть ли среди них независимые граждане, которые не относятся к Роспотребнадзору?

– Сотрудники Роспотребнадзора составляют меньшинство участников всех клинических исследований. Законом не предусмотрена возможность раскрытия персональных данных участников клинических исследований, и в том числе указания места их работы.

Как вы можете прокомментировать тот факт, что некоторые участники клинических испытаний заявляют, что после вакцинации им не удалось избежать заражения коронавирусом?

– Дело в том, что ни одна из зарегистрированных вакцин для профилактики COVID-19 не гарантирует защиты от заражения. Вероятность инфицирования будет выше в том случае, если формирование иммунного ответа не завершилось: не прошёл 21 день с момента получения второй дозы. Отмечу, что подтверждением заражения может быть только положительный результат диагностического ПЦР-теста на SARS-CoV-2.

Почему не все ПЦР-тесты видят антитела после вакцинации «ЭпиВакКороной»?

– Дело в том, что для вакцинации пептидными антигенами характерно меньшее разнообразие формирующихся антител.
Наша вакцина собирает антитела именно к таким участкам оболочечного белка S нового коронавируса, которые являются функционально значимыми в жизненном цикле вируса, при этом не обременяя иммунную систему выработкой антител, играющих меньшую роль в борьбе с болезнью.

Большинство коммерческих тестовых наборов нацелены на обнаружение широкого спектра антител к различным участкам оболочечного белка S нового коронавируса. Их чувствительности может быть недостаточно для обнаружения небольшого пула ключевых антител, образующихся после прививки «ЭпиВакКороной». Подобные тест-системы с высокой вероятностью не определят антитела у привитых.

Для оценки уровня сформировавшегося после введения вакцины иммунитета нужно использовать специальные ИФА тест-системы «SARS-CoV-2-IgG-Вектор», разработанные в том числе с учётом особенностей формирования иммунитета в ответ на введение пептидной вакцины. Эти ИФА тест-системы поставляют во все регионы, где проводится иммунизация населения «ЭпиВакКороной».

Если вакцина испытана и уже применяется, то для чего в июне «Вектор» закупал макак с отсутствием специфических антител к коронавирусу?

– Лабораторные животные нужны не только для оценки эффективности вакцины, но и для изучения других значимых свойств вируса. В отношении новых штаммов «Вектор» проводит комплекс исследований по разработанному алгоритму. Изучается устойчивость вируса на различных поверхностях, его патогенность для чувствительных животных, а также способность к передаче между живыми организмами.

Известно ли вам о фактах вакцинации людей, когда они просили «Спутник V» или «КовиВак», но получали «ЭпиВакКорону»? Об этом ранее заявляли жители разных городов России.

– Могу предположить, что основной причиной может быть ошибка со стороны медицинского работника.

На Кубани три члена семьи скончались после вакцинации препаратом «Вектора». Есть ли условия, при которых человек может погибнуть от вакцины «Вектора» и возможно ли это? Какие противопоказания есть у «ЭпиВакКороны»?

– Уточнением всех обстоятельств, связанных с гибелью семьи на Кубани, занимается Росздравнадзор. По данным ведомства, члены семьи получили только первую дозу вакцины, а симптомы и положительный результат ПЦР-теста зафиксировали через неделю после прививки. Они, вероятно, связаны с инфицированием, произошедшим ещё до вакцинации.

Сама по себе «ЭпиВакКорона» не может стать причиной заболевания. Случаев гибели человека в связи с применением данной вакцины не отмечены.
Противопоказания к применению «ЭпиВакКороны» есть. Это гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим), тяжёлые формы аллергических заболеваний, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата.

Нельзя забывать об острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических болезнях в стадии обострения. В этом случае прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжёлых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Прививку ставить нельзя, если у человека первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования. Вакцина противопоказана беременным и женщинам в период грудного вскармливания, а также детям до 18 лет – нет данных об эффективности и безопасности препарата.