Дженериком называется лекарственный препарат, который в своей основе имеет то же количество и качество активного вещества, что и в оригинальном средстве. В большинстве случаев дженерик дешевле оригинала, и поэтому потребители стараются приобрести именно его, рассчитывая на эффект – ведь, как уже говорилось, действующее вещество одно и то же.
Однако не во всех случаях дженерик успешно справляется с лечением заболевания. Почему так происходит?
Может использоваться более дешевое и менее очищенное от примесей сырье, поэтому побочных эффектов больше.
Более примитивная технология производства, которая влияет на «поведение» действующих веществ в организме: их всасывание, распределение в тканях.
Другой количественный и/или качественный состав вспомогательных веществ. Это тоже вносит свою лепту в биодоступность препарата.
Но самое главное, дженерик при регистрации не обязаны проверять на соответствие концентраций (количества) действующих веществ по отношению к оригиналу.
У дженерика необязательно доказывать его эффективность и безопасность в клинических исследованиях.
Дженерик проверяется только на биоэквивалентность оригиналу («поведение» действующих веществ в организме), причем российским законодательством допускается отклонение от оригинала до 20%.
Дженериком называется лекарственный препарат, который в своей основе имеет то же количество и качество активного вещества, что и в оригинальном средстве. В большинстве случаев дженерик дешевле оригинала, и поэтому потребители стараются приобрести именно его, рассчитывая на эффект – ведь, как уже говорилось, действующее вещество одно и то же.
Однако не во всех случаях дженерик успешно справляется с лечением заболевания. Почему так происходит?
Может использоваться более дешевое и менее очищенное от примесей сырье, поэтому побочных эффектов больше.
Более примитивная технология производства, которая влияет на «поведение» действующих веществ в организме: их всасывание, распределение в тканях.
Другой количественный и/или качественный состав вспомогательных веществ. Это тоже вносит свою лепту в биодоступность препарата.
Но самое главное, дженерик при регистрации не обязаны проверять на соответствие концентраций (количества) действующих веществ по отношению к оригиналу.
У дженерика необязательно доказывать его эффективность и безопасность в клинических исследованиях.
Дженерик проверяется только на биоэквивалентность оригиналу («поведение» действующих веществ в организме), причем российским законодательством допускается отклонение от оригинала до 20%.
